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熱輻射類治療設備安全專用要求 已作廢

Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment

標準號：YY 0306-2008

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基本信息

標準號：YY 0306-2008
發(fā)布時間：2008-10-17
實施時間：2010-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：段傳英、韓漠、李立賓、楊建剛、李亞楠
作廢日期：2020-06-01
出版機構(gòu)：中國標準出版社
標準分類： 理療與中醫(yī)儀器設備
ICS分類：治療設備
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位：全國醫(yī)用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標準簡介

本標準于1998年4月首次發(fā)布。本標準在應用中必須與GB/T 970.1-2007《醫(yī)用電氣設備 第1部分：安全通用要求》一起實施。本標準不涉及與安全要求無關的其他要求。本標準代替YY 0306-1998《熱輻射類治療設備安全專用要求》。本專用標準規(guī)定了2.1.102所定義的熱輻射類治療設備的安全專用要求。本標準不適用于其他波段發(fā)熱用的設備。本標準與YY 0306-1998相比主要變化如下：——根據(jù)近年來標準的執(zhí)行情況，修改了部分定義；——使用說明書增加了注意事項；——修改了第42章超溫的試驗方法；——增加了設備傾倒后的斷電保護；——部分章條按新的格式進行了調(diào)整。

標準摘要

本標準在應用中必須與GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設備 第1部分:安全通用要求》一起實施。
本標準不涉及與安全要求無關的其他要求。
本標準代替YY0306-1998《熱輻射類治療設備安全專用要求》。
本標準與YY0306-1998相比主要變化如下:
---根據(jù)近年來標準的執(zhí)行情況,修改了部分定義;
---使用說明書增加了注意事項;
---修改了第42章超溫的試驗方法;
---增加了設備傾倒后的斷電保護;
---部分章條按新的格式進行了調(diào)整。
本標準的章、條的編號相應于通用要求的章、條,增加的內(nèi)容從101開始。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。
本標準起草人:段傳英、韓漠、李立賓、楊建剛、李亞楠。
本標準于1998年4月首次發(fā)布。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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