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醫用高分子制品 X射線不透性試驗方法 現行

Medical polymer products-Test methods of radiopacity

標準號：YY/T 0586-2016

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基本信息

標準號：YY/T 0586-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：許慧、王延明、王常斌、萬敏、張海軍
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設備
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心、山東百多安醫療器械有限公司、山東恒信檢測技術開發中心
歸口單位：全國醫用輸液器具標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用輸液器具標準化技術委員會

標準簡介

本標準規定了用于X射線技術測定原料和產品的不透射線性，包括X光透視檢查、血管造影術、CT（計算機X射線斷層掃描技術）和DEXA（雙能X射線吸收）的試驗方法。本標準適用于醫用高分子制品在人體內的定位。本標準代替YY/T 0586-2005醫用高分子制品 X射線不透性試驗方法。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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