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缺血修飾白蛋白測定試劑（盒）
缺血修飾白蛋白測定試劑（盒） 現行
Ischemia-modified albumin test reagent
標準號：YY/T 1461-2016
基本信息
標準號：YY/T 1461-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：楊宗兵、鄒炳德、黃妍、陳衛
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：北京市醫療器械檢驗所、寧波美康生物科技股份有限公司、北京九強生物技術股份有限公司、四川省新成生物科技有限責任公司
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
標準簡介
本標準規定了缺血修飾白蛋白測定試劑（盒）（白蛋白-鈷結合法）的術語、要求、試驗方法、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等。本標準適用于使用白蛋白-鈷結合法對人血清中缺血修飾白蛋白（IMA）進行定量檢測的試劑（盒），基于分光光度法原理，包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。
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