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心電圖機可靠性試驗方法 現行

標準號：YY/T 0195-1994

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基本信息

標準號：YY/T 0195-1994
發布時間：1994-12-19
實施時間：1995-05-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：吳達明、朱克興
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用電子儀器設備
提出單位：國家醫藥管理局
起草單位：國家醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會
發布部門：國家醫藥管理局

標準簡介

本標準規定了心電圖機產品進行可靠性試驗，包括可靠性驗證試驗和可靠性測定試驗的實驗室試驗方法，用以對產品的可靠性特征量進行考核或估計。本標準假定心電圖機為可修復的產品，壽命分布服從指數分布，即失效率為常數。其可靠性特征量采用平均壽命，即兩相鄰故障的平均間隔時間MTBF(又稱為平均無故障工作時間)。本標準適用于一般環境中使用的各種型號的單道或多道心電圖機的可靠性試驗。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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