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醫用普通攝影數字化X射線影像探測器
醫用普通攝影數字化X射線影像探測器 現行
Digital medical X-ray image detector used in general radiography
標準號：YY/T 0933-2014
基本信息
標準號：YY/T 0933-2014
發布時間：2014-06-17
實施時間：2015-07-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：孫智勇、張宇晶、孫麗娟、張鳳超、張詩嘉、葛遺林
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用射線設備
ICS分類：射線照相設備
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：遼寧省醫療器械檢驗所、國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、德潤特數字影像科技(北京)有限公司、航衛通用電氣醫療系統有限公司、深圳市安健醫療設備有限公司
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會醫用X線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會醫用X線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 1)
標準簡介
本標準適用于具有單次曝光成像功能的探測器，包括但不限于非晶硅探測器、非晶硒探測器、CCD探測器、CMOS探測器等。本標準規定了醫用普通攝影數字化X射線影像探測器的術語和定義、分類和組成、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。本標準不適用于乳腺攝影用探測器和牙科攝影用探測器、計算機體層攝影用探測器、動態成像用探測器。
標準摘要
|
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。 本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用X 線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC1)歸口。 本標準起草單位:遼寧省醫療器械檢驗所、國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、德潤特數字影像科技(北京)有限公司、航衛通用電氣醫療系統有限公司、深圳市安健醫療設備有限公司。 本標準主要起草人:孫智勇、張宇晶、孫麗娟、張鳳超、張詩嘉、葛遺林。 |
標準目錄
| 前言 Ⅰ 1 范圍 1 2 規范性引用文件 1 3 術語和定義 1 4 分類和組成 2 5 要求 2 6 試驗方法 4 7 檢驗規則 6 8 標志、標簽、使用說明書 7 9 包裝、運輸、貯存 8 附錄A (規范性附錄) 測試布局 9 附錄B(資料性附錄) 試驗器件 11 |
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