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牙科學活動義齒軟襯材料 第2部分：長期使用材料
牙科學活動義齒軟襯材料 第2部分：長期使用材料 現行
Dentistry—Soft lining material for removable dentures—Part 2:Materials for long-term use
標準號：YY 0714.2-2016
基本信息
標準號：YY 0714.2-2016
發布時間：2016-03-23
實施時間：2018-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：林紅、白偉、江嵐、徐正國、孫志輝、鄭睿、夏俊、沈熙煒
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 口腔科器械、設備與材料
ICS分類：牙科材料
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理總局北大醫療器械質量監督檢驗中心、上海二醫張江生物材料有限公司、日進齒科材料（昆山）有限公司
歸口單位：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99)
標準簡介
本標準適用于長期使用的活動義齒軟襯材料，這些材料也可用于頜面修復。本標準規定了長期使用的義齒軟襯材料的軟硬度、粘附性、吸水性、溶解性、包裝、標識和制造商說明書等內容。
標準摘要
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本部分的全部技術內容為強制性。 YY 0714《牙科學 活動義齒軟襯材料》由兩部分組成： ——第1部分：短期使用材料； ——第2部分：長期使用材料。 本部分為YY 0714的第2部分。 本部分按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草。 本部分代替YY 0714.2-2009《牙科學 活動義齒軟襯材料 第2部分：長期使用材料》，與YY 0714.2-2009相比，主要技術變化如下： ——刪除了針入深度（2009年版中5.1）及相應的試驗方法（2009年版6.3）； ——刪除了針入深度（2009年版5.2）及相應的試驗方法（2009年版6.3）； ——修改了分類（見第4章，2009年版第4章）； ——增加了粘接強度（見5.3）及其試驗方法（見7.3）； ——增加了吸水值（見5.4）及其試驗方法（見7.4）； ——增加了溶解值（見5.5）及其試驗方法（見7.4）。 本部分使用翻譯法等同采用ISO 10139-2：2009《牙科學 活動義齒軟襯材料 第2部分：長期使用材料》。 與本部分中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下： ——GB/T 531.1-2008 硫化橡膠或熱塑性橡膠 壓入硬度試驗方法 第1部分：邵氏硬度計法（邵氏硬度）(ISO 7619-1：2004，IDT)； ——GB/T 6682-2008 分析實驗室用水規格和試驗方法（ISO 3696：1987，MOD）； ——GB/T 7408-2005 數據元和交換格式 信息交換 日期和時間表示法（ISO 8601:2004,IDT）； ——GB/T 9258.1-2000 涂附磨具用磨料 粒度分析 第1部分：粒度組成（idt ISO 6344-1：1998）； ——GB/T 9937（所有部分） 口腔詞匯[ISO 1942（所有部分），IDT]； ——YY 0270.1-2011 牙科學 基托聚合物 第1部分：義齒基托聚合物（ISO 20795-1：2008，IDT）。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本部分由國家食品藥品監督管理總局提出。 本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99)歸口。 本部分起草單位：國家食品藥品監督管理總局北大醫療器械質量監督檢驗中心、上海二醫張江生物材料有限公司、日進齒科材料（昆山）有限公司。 本部分主要起草人：林紅、白偉、江嵐、徐正國、孫志輝、鄭睿、夏俊、沈熙煒。 本部分首次發布于2009年6月。 |
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