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制藥機械(設(shè)備）在位清洗、滅菌通用技術(shù)要求 現(xiàn)行

General technical requirements of CIP and SIP for pharmaceutical machinery

標準號：GB/T 36030-2018

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基本信息

標準號：GB/T 36030-2018
發(fā)布時間：2018-03-15
實施時間：2018-10-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：宋有星、孫金蓮、孫巖、劉輝
出版機構(gòu)：中國標準出版社
標準分類： 制藥、安全機械與設(shè)備綜合
ICS分類：  11.120.30
提出單位：全國制藥裝備標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 356)
起草單位：濟南西斯普換熱系統(tǒng)有限公司、湖南千山制藥機械股份有限公司、江西珍視明藥業(yè)有限公司
歸口單位：全國制藥裝備標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 356)
發(fā)布部門：中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：全國制藥裝備標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 356)

標準簡介

本標準規(guī)定了實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》中實現(xiàn)在位清洗與滅菌的制藥機械（設(shè)備）的通用技術(shù)要求。 本標準適用于藥品生產(chǎn)過程中實現(xiàn)在位清洗與滅菌的制藥機械（設(shè)備）。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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