放射性核素成像設備 性能和試驗規則 第1部分：正電子發射斷層成像裝置 現行
Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 1:Positron emission tomograph
標準號：GB/T 18988.1-2013
基本信息
標準號：GB/T 18988.1-2013
發布時間：2013-12-17
實施時間：2014-08-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：章兆園、唐兆榮、陳靜、張新、焦春營、陶軍、陳牧
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用射線設備
ICS分類：射線照相設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：北京市醫療器械檢驗所、北京濱松光子技術有限公司、西門子(中國)有限公司、通用電氣(中國)有限公司
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會放射治療、核醫學和放射劑量學設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 3)
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會放射治療、核醫學和放射劑量學設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 3)
標準簡介
GB/T18988的本部分規定了正電子發射斷層成像裝置性能特性的術語和試驗方法。正電子發射斷層成像裝置通過符合探測法探測正電子發射放射性核素的湮沒輻射(湮滅輻射)。選擇本部分規定的試驗方法以盡可能反映正電子發射斷層成像裝置的臨床使用。由制造商執行的試驗方法旨在使他們能說明正電子發射斷層成像裝置的特性。所以,在產品隨機文件中給出的技術條件應與本部分相符合。本部分不規定制造商將在單個的斷層成像裝置上進行哪些試驗。本部分沒有對重建圖像的均勻性規定測量方法,因為至今已知的所有方法大多都反映圖像中的噪聲。
標準摘要
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GB/T18988《放射性核素成像設備 性能和試驗規則》分為3部分: ———第1部分:正電子發射斷層成像裝置; ———第2部分:單光子發射計算機斷層裝置; ———第3部分:伽瑪照相機全身成像系統。 本部分為GB/T18988的第1部分。 本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本部分代替GB/T18988.1—2003《放射性核素成像設備 性能和試驗規則 第1部分:正電子發 射斷層成像裝置》,與GB/T18988.1—2003相比,主要技術變化如下: ———增加了資料性附錄NB,附錄內容采用了NEMA 標準出版物NU2-2007《正電子發射斷層成像裝置性能測試》; ———增加了引言; ———圖2和圖4的注的內容移到了正文中。 本部分使用翻譯法等同采用IEC61675-1:1998《放射性核素成像設備 性能和試驗規則 第1部 分:正電子發射斷層成像裝置》(英文版)。 與本部分中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下: ———GB/T17857—1999醫用放射學術語(放射治療、核醫學和輻射劑量學設備)(eqv,IEC60788:1984) 本部分的技術內容與IEC61675-1:1998相一致,按照我國的標準編寫規則,本部分做了下列編輯 性修改:增加了資料性附錄NA 和資料性附錄NB。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本部分由國家食品藥品監督管理局提出。 本部分由全國醫用電器標準化技術委員會放射治療、核醫學和放射劑量學設備分技術委員會(SAC/TC10/SC3)歸口。 本部分起草單位:北京市醫療器械檢驗所、北京濱松光子技術有限公司、西門子(中國)有限公司、通用電氣(中國)有限公司。 本部分主要起草人:章兆園、唐兆榮、陳靜、張新、焦春營、陶軍、陳牧。 本部分所代替標準的歷次版本發布情況為: ———GB/T18988.1—2003。 |
標準目錄
| 前言 Ⅲ 引言 Ⅳ 1 總則 1 2 術語和定義 1 3 試驗方法 6 4 隨機文件 17 附錄A (資料性附錄) 術語索引 25 附錄NA (資料性附錄) 本部分術語與GB/T17857的對照(按漢語拼音索引) 28 附錄NB(資料性附錄) NEMA 標準出版物NU2-2007 正電子發射斷層成像裝置性能測試 31 圖1 圓柱形頭部模體剖面圖 19 圖2 模體的橫切面圖 19 圖3 手臂模體剖面圖 20 圖4 插入空心球的模體示意圖 20 圖5 插入散射源托架的模體位置圖 21 圖6 為估算衰減校正插入體模的位置圖 21 圖7 按3.5.3.1.2(心臟成像)的計數率測量的模體配置圖 22 圖8 估算計數損失校正的示意圖 22 圖9 估算衰減校正的示意圖 23 圖10 散射分數的估算圖 23 圖11 FWHM 的估算圖 24 圖12 等效寬度EW 的估算圖 24 圖NB.1 分辨率測量時放射源的放置 36 圖NB.2 由內插法所確定的指明FWHM 與FWTM 的典型的響應函數 37 圖NB.3 模體的放置 38 圖NB.4 40mm寬帶內部和外部本底計數的整合 40 圖NB.5 靈敏度測量模體 45 圖NB.6 體部模體的橫斷面 50 圖NB.7 帶有空心球體的模體 51 圖NB.8 放射性核素的分布圖 52 圖NB.9 用于圖像質量分析的本底感興趣區的位置 52 |
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