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新生兒苯丙氨酸測(cè)定試劑盒 現(xiàn)行

Neonatal phenylalanine testing kit

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1597-2017

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1597-2017
發(fā)布時(shí)間：2017-12-05
實(shí)施時(shí)間：2018-12-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：王玉梅、吳英松、孫楠、高尚先
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)： 醫(yī)療器械綜合
ICS分類(lèi)：外科器械和材料
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：中國(guó)食品藥品檢定研究院、南方醫(yī)科大學(xué)
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了新生兒苯丙氨酸定量測(cè)定試劑盒的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于定量檢測(cè)新生兒臍血或足跟濾紙干血片樣本的試劑盒，采用的技術(shù)方法有熒光法、酶法等。

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