
基本信息
標準號:YY 1070-2008
發布時間:2008-04-25
實施時間:2009-12-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:林紅、孫志輝、鄭剛、賀銘鳴
作廢日期:2017-01-01
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 口腔科器械、設備與材料
ICS分類:牙科材料
提出單位:國家食品藥品監督管理局
起草單位:國家食品藥品監督管理局北大醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位:全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會
發布部門:國家食品藥品監督管理局
主管部門:國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準對主要用于制作義齒的由天然蠟和合成蠟組成的牙科基托/模型蠟的分類和要求進行了規定,并規定了相應的試驗方法以確定被試樣品是否符合本標準的要求
標準摘要
本標準的全部技術內容為強制性的。 本標準等同采用ISO12163:1999《牙科基托/模型蠟》。牙科基托/模型蠟主要是在技工室用于制作義齒的過程中使用的,本標準不涉及其生物學評價。 本標準根據ISO12163:1999重新起草。 本標準與ISO12163:1999的主要差異和原因如下: ---刪除國際標準的前言和引言; ---取消參考文獻。因本標準不涉及生物學評價內容。 本標準代替并廢止YY91070-1999《牙科模型蠟》(原ZBC33025-1989)。 本標準與YY91070-1999《牙科模型蠟》(原ZBC33025-1989)的區別: ---分類不同:本標準將蠟分為3類,YY91070-1999分為2類。 ---流變性:本標準對蠟的流變性的要求與在YY91070-1999《牙科模型蠟》中4.6塑性形變的要求不同。測試溫度和流變性的數值均不相同。 ---YY91070-1999《牙科模型蠟》中的下列章條,在本標準中不要求: 1) 4.3 模型蠟的規格; 2) 4.4 蠟的顏色為粉紅色; 3) 4.5.2 蠟對瓷牙和合成樹脂牙的黏著、固位性能; 4) 4.7 在特定使用溫度下不脆裂和折斷的性能; 5) 4.8 蠟的線性收縮率。 本標準由國家食品藥品監督管理局提出。 本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口。 本標準由國家食品藥品監督管理局北大醫療器械質量監督檢驗中心負責起草。 本標準主要起草人:林紅、孫志輝、鄭剛、賀銘鳴。 |
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