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醫(yī)用輸液、輸血器具用聚氯乙烯粒料 現(xiàn)行

Plasticized polyvinyl chloride (PVC) compounds for infusion and transfusion equipments for medical use

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1628-2019

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1628-2019
發(fā)布時(shí)間：2019-05-31
實(shí)施時(shí)間：2019-09-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：施燕平、鐘偉勤、張洪輝、劉萬(wàn)宗、張麗梅、徐龍平、夏袖民、盛豐、劉愛(ài)娟、李未揚(yáng)、高亦岑
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)： 一般與顯微外科器械
ICS分類(lèi)：外科器械和材料
提出單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、上海新上化高分子材料有限公司、揚(yáng)州凱爾化工有限公司、深圳恒方大高分子材料科技有限公司、江蘇亞邦天龍醫(yī)用新材料有限公司、山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司、上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
主管部門(mén)：全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用輸血、輸液器具用聚氯乙烯（PVC）粒料的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以PVC樹(shù)脂為主體、鄰苯二甲酸二（2-乙基）已酯（DEHP）為增塑劑以及環(huán)氧大豆油或環(huán)氧化亞麻籽油等添加劑經(jīng)共混改性的PVC粒料。

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