
基本信息
標準號:YY/T 0589-2016
發布時間:2016-03-23
實施時間:2017-01-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:趙丙鋒、吳國強、呂振興、杜海鷗、程清、劉秋月
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 醫用化驗設備
ICS分類:實驗室醫學
提出單位:國家食品藥品監督管理總局
起草單位:北京市醫療器械檢驗所、深圳市凱特生物醫療電子科技有限公司、桂林優利特醫療電子有限公司、日立高新技術(上海)國際貿易有限公司北京分公司、貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
歸口單位:全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門:國家食品藥品監督管理總局
主管部門:全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
標準簡介
本標準適用于以離子選擇電極為傳感器的電解質分析儀,該儀器適用于人體臨床電解質項目檢測。生化分析儀上的電解質模塊也可參照該標準。本標準規定了電解質分析儀的分類、基本參數、要求、試驗方法、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。
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