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標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T 0190-2008
基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T 0190-2008
發(fā)布時間:2008-10-17
實施時間:2010-01-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人:夏吉明、朱建軍
出版機構(gòu):中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類: 其他專科器械
ICS分類:外科器械和材料
提出單位:全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
起草單位:浙江大吉醫(yī)療器械有限公司
歸口單位:全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
發(fā)布部門:中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
主管部門:國家食品藥品監(jiān)督管理局
標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肛門鏡的分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于筒形、雙葉、三葉肛門鏡,供肛門病變的檢查或手術(shù)治療用。
標(biāo)準(zhǔn)摘要
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T0190—1994《筒形肛門鏡》。 本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T0190—1994相比主要變化如下: ———增加了雙葉肛門鏡和三葉肛門鏡的相關(guān)要求; ———把產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的材料要求列入分類中; ———檢驗規(guī)則中增加周期檢查。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出和歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:浙江大吉醫(yī)療器械有限公司。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:夏吉明、朱建軍。 本標(biāo)準(zhǔn)所代替的歷次版本發(fā)布情況為: ———YY/T0190—1994; ———WS2242—1977。 |
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