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牙科·光固化機(jī) 第2部分：發(fā)光二極管（LED）燈 已作廢

Dentistry—Powered polymerization activators—Part 2:Light-emitting diode(LED)lamps

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0055.2-2009

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0055.2-2009
發(fā)布時(shí)間：2009-11-25
實(shí)施時(shí)間：2010-12-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：段鵬征、黃國飛、黃志飛、馬棟梁、胡冬元、杜志云、毛毅中、魏浙強(qiáng)
作廢日期：2020-04-01
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 口腔科器械、設(shè)備與材料
ICS分類：牙科設(shè)備
提出單位：中國電器工業(yè)協(xié)會(huì)
起草單位：寧波藍(lán)野醫(yī)療器械有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
歸口單位：全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

YY0055的本部分規(guī)定了以藍(lán)光波長的發(fā)光二極管為光源,在牙科臨床用于對(duì)以聚合物為基底的修復(fù)材料進(jìn)行照射使之固化的光固化機(jī)(以下簡稱LED 光固化機(jī))的要求和試驗(yàn)方法。本部分不適用于牙科技工室使用的,用于間接修復(fù)物、牙片、義齒和其他口腔科應(yīng)用的LED 光固化機(jī)。當(dāng)本部分有規(guī)定時(shí),本部分優(yōu)先于GB9706.1-2007。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

YY0055《牙科 光固化機(jī)》分為2部分:
---第l部分:石英鎢鹵素?zé)?
---第2部分:發(fā)光二極管(LED)燈。
本部分為YY0055的第2部分。
本部分修改采用ISO10650-2:2007《牙科 光固化機(jī) 第2部分:發(fā)光二極管(LED)燈》。
本部分與ISO10650-2:2007的主要差異如下:
a) 將5.2.2 190nm~385nm 波長范圍的輻射要求修改為不大于1000 W/m2(100mW/cm2)。
本條修改的主要原因是190nm~385nm 波長范圍的輻射對(duì)人體會(huì)產(chǎn)生近紫外危害,參考
GBZ2-2002《工作場所有害因素職業(yè)接觸限值》的要求進(jìn)行修改;
b) 增加參考文獻(xiàn)GB7247.1-2001《激光產(chǎn)品的安全 第1 部分:設(shè)備分類、要求和用戶指南(idtIEC60825-1:1993)》;
c) ISO10650-2:2007標(biāo)準(zhǔn)采用的是IEC60601-1 第三版,而本部分采用的是GB9706.1-2007(等同采用IEC60601-1第二版)。
附錄A 為規(guī)范性附錄。
本部分由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)歸口。
本部分起草單位:寧波藍(lán)野醫(yī)療器械有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
本部分主要起草人:楊奇、李偉松、李丹榮、楊曉玲。

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