牙科鑄造貴金屬合金 已作廢
Dental casting precious metal alloys
標準號：GB/T 17168-2008
本標準規定了牙科鑄造貴金屬合金的分類、要求、試驗方法、包裝、標識和使用說明書等。本標準適用于制作牙科修復體和器件的鑄造貴金屬合金。本標準不適用于金屬-陶瓷牙科修復體的金屬基體材料。 本標準修改采用ＩＳＯ１５６２：２００４ 《牙科學 鑄造金合金》和ＩＳＯ８８９１：１９９８ 《貴金屬含量２５％～７５％的牙科鑄造合金》。 本標準根據ＩＳＯ１５６２：２００４ 和ＩＳＯ８８９１：１９９８重新起草 本標準代替ＧＢ／Ｔ１７１６８—１９９７《齒科鑄造貴金屬合金》，與其相比主要變化如下：———按照目前較通行的用語，將標準名稱改為“牙科鑄造貴金屬合金”；———增加了“隨模冷卻”、“內包裝”、“電化學行為”等內容；———將“產品類型”改為“分類”；———用“維氏硬度”代替“維氏硬度按鑄態提供實測值”；———用“耐腐蝕性”代替“腐蝕試驗”；———用“抗晦暗性”代替“失澤試驗”；———去掉“供應狀態”、“訂貨單內容”、“包裝、標志、運輸和貯存”等內容；———增加“取樣”、“試樣制備”及相關示意圖；———采用新的試驗方法；———將“檢驗規則”改為“包裝、標識和說明書”；———將原“附錄Ａ 腐蝕試驗———靜態浸泡試驗”改為“附錄Ａ 表面腐蝕試驗法———靜態浸泡試驗”；———將原“附錄Ｂ 失澤試驗———硫化鈉試驗”改為“附錄Ｂ 抗晦暗試驗法———硫化鈉試驗”；———增加“附錄Ｃ 電化學試驗法———電動勢試驗”。
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本標準修改采用ISO1562:2004 《牙科學 鑄造金合金》和ISO8891:1998 《貴金屬含量25%~75%的牙科鑄造合金》。 本標準根據ISO1562:2004 和ISO8891:1998重新起草,為了方便比較,在附錄D 中列出了本國家標準條款和國際標準條款的對照一覽表。 本標準對ISO1562:2004 和ISO8891:1998具體修改內容如下: ---ISO8891 和ISO1562中的引用標準ISO6892、ISO3585、ISO3696、ISO9693已分別轉化為GB/T228、GB/T15725和GB/T6682,本標準用后者替代前者; ---ISO8891 和ISO1562不包含對可能的生物學危害的定性和定量的要求,只給出了生物學評價的文獻目錄。本標準推薦在評價可能的生物學危害時,采用YY/T0268《牙科學 用于口腔的醫療器械生物相容性臨床前評價 第一部分:評價與試驗項目選擇》; ---ISO8891 和ISO 1562 未規定合金化學成分和密度試驗方法,本標準規定采用國標GB/T15072和GB/T1423的方法,并將2個國標列入引用標準; ---ISO8891 和ISO1562引用了金屬維氏硬度試驗方法標準,并規定生產商提供維氏硬度值,但在要求中沒有規定維氏硬度。本標準增加了維氏硬度的要求和試驗方法; ---ISO8891和ISO1562沒有給出耐腐蝕性、抗晦暗性等3項化學性能要求的技術指標,不能做出合格判定,因此本標準在要求中刪減了3項化學性能。為使生產、檢驗和使用部門了解產品的化學性能要求,使有關部門在需要評價產品化學性能時有據可依,本標準保留了ISO8891和ISO1562的化學性能試驗方法的3個附錄; ---按照國標的編寫要求,對ISO8891和ISO1562 的章節做了調整:將5 樣品,6 試樣制備,7 試驗調整為6 試驗方法,6.1 取樣,6.2 試樣制備,6.3 試驗方法;將8 信息和說明書,9 標識調整為7 包裝、標識和使用說明書,并按照國家相關法規的要求補充了相關內容。 上述技術差異,用垂直單線標識在它們所涉及的頁邊空白處。 本標準代替GB/T17168-1997《齒科鑄造貴金屬合金》,與其相比主要變化如下: ---按照目前較通行的用語,將標準名稱改為牙科鑄造貴金屬合金; ---增加了隨模冷卻、內包裝、電化學行為等內容; ---將產品類型改為分類; ---用維氏硬度代替維氏硬度按鑄態提供實測值; ---用耐腐蝕性代替腐蝕試驗; ---用抗晦暗性代替失澤試驗; ---去掉供應狀態、訂貨單內容、包裝、標志、運輸和貯存等內容; ---增加取樣、試樣制備及相關示意圖; ---采用新的試驗方法; ---將檢驗規則改為包裝、標識和說明書; ---將原附錄A 腐蝕試驗---靜態浸泡試驗改為附錄A 表面腐蝕試驗法---靜態浸泡試驗; ---將原附錄B 失澤試驗---硫化鈉試驗改為附錄B 抗晦暗試驗法---硫化鈉試驗; ---增加附錄C 電化學試驗法---電動勢試驗。 本標準附錄A、附錄B、附錄C、附錄D 均為資料性附錄。 本標準由中國有色金屬工業協會提出。 本標準由全國有色金屬標準化技術委員會歸口。 本標準由有研億金新材料股份有限公司、貴研鉑業股份有限公司負責起草。 本標準主要起草人:馮景蘇、楊宇輝、楊華、邱紅蓮、朱武勛。 本標準所代替標準的歷次版本發布情況為: ---GB/T17168-1997。 |
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