
Calibrator for Biochemical Analyzer
標準號:YY/T 1549-2017
基本信息
標準號:YY/T 1549-2017
發布時間:2017-05-02
實施時間:2018-04-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:楊宗兵、劉毅、劉向祎、鄒迎曙、胡芳宇、吳杰、孫成艷、孫可其、胡衛江、顏蕭
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 醫用化驗設備
ICS分類:實驗室醫學
提出單位:國家食品藥品監督管理總局
起草單位:北京市醫療器械檢驗所、首都醫科大學附屬北京同仁醫院、希森美康生物科技(無錫)有限公司、上海復星長征醫學科學有限公司、長春迪瑞醫療科技股份有限公司、四川邁克科技生物股份有限公司、浙江清華長三角研究院、江西特康科技有限公司
歸口單位:全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門:國家食品藥品監督管理總局
主管部門:全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
標準簡介
本標準規定了生化分析儀用校準物的術語和定義、要求、試驗方法、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存要求。本標準適用于在全自動生化分析儀、半自動生化分析儀上使用,用于臨床檢驗項目分析的校準物。本標準不適用于生化分析儀電解質模塊用校準物。
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