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堿性磷酸酶（ALP）催化活性濃度測定參考方法 現(xiàn)行

Reference procedure for the measurement of catalytical activity concentration of alkaline phosphatase (ALP)

標準號：WS/T 351-2011

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基本信息

標準號：WS/T 351-2011
發(fā)布時間：2011-09-30
實施時間：2012-04-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：陳寶榮、邵燕、孫慧穎、胡濱、陳琦
出版機構(gòu)：中國標準出版社
標準分類： 衛(wèi)生綜合
ICS分類：醫(yī)學科學和保健裝置綜合
提出單位：衛(wèi)生部臨床檢驗標準專業(yè)委員會
起草單位：北京航天總醫(yī)院
發(fā)布部門：中華人民共和國衛(wèi)生部

標準簡介

本標準規(guī)定了在臨床醫(yī)學應(yīng)用中,測定堿性磷酸酶(ALP)催化活性濃度的參考方法。本標準主要適用于參考實驗室,作為堿性磷酸酶催化活性濃度測定的溯源,也可作為與酶催化活性濃度檢驗有關(guān)的儀器和試劑生產(chǎn)企業(yè)的溯源,可供有關(guān)認可單位及質(zhì)量管理部門應(yīng)用。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標準修改采用由國際檢驗醫(yī)學溯源聯(lián)合委員會(JCTLM)批準的《IFCC37℃酶催化活性濃度測定原級參考方法 第9部分:堿性磷酸酶催化濃度測定參考方法》,并參考ISO15193:2009《體外診斷器具 生物源樣品中量的測定 參考測定程序的表述》適當增加內(nèi)容。
本標準的附錄A、附錄C為資料性附錄,附錄B為規(guī)范性附錄。
本標準由衛(wèi)生部臨床檢驗標準專業(yè)委員會提出。
本標準起草單位:北京航天總醫(yī)院。
本標準主要起草人:陳寶榮、邵燕、孫慧穎、胡濱、陳琦。

標準目錄

前言 Ⅰ
1 范圍 1
2 規(guī)范性引用文件 1
3 術(shù)語和縮略語 1
3.1 術(shù)語和定義 1
3.2 縮略語 2
4 參考方法描述 3
4.1 測定原理和方法 3
4.2 檢查列表 3
4.3 試劑 4
4.4 儀器 6
4.5 采樣和樣本 6
4.6 測定系統(tǒng)和分析部分的準備 7
4.7 酶催化活性濃度測定 10
4.8 測定結(jié)果處理 13
4.9 分析可靠性 13
4.10 通過實驗室間比對進行確認 14
4.11 初步參考值 14
4.12 報告 14
4.13 質(zhì)量保證 15
附錄A (資料性附錄) 試劑原料詳細信息 16
附錄B(規(guī)范性附錄) 不同溫度下反應(yīng)液的pH 值 19
附錄C (資料性附錄) ALPIFCC37℃參考方法與30℃參考方法的比較 20
參考文獻 22

替代情況

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引用標準

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采標情況

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