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無(wú)源外科植入物 硅凝膠填充乳房植入物中寡聚硅氧烷類物質(zhì)測(cè)定方法 現(xiàn)行

Non-active surgical implants—Determination method for oligomeric siloxanes in mammary implants

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1457-2016

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1457-2016
發(fā)布時(shí)間：2016-01-26
實(shí)施時(shí)間：2017-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：付步芳、伍勝利、黃海萍、孫煌、方玉、馮曉明、王春仁、楊軍、李錦蓓
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：中國(guó)食品藥品檢定研究院、安徽省食品藥品檢驗(yàn)所、湖南省醫(yī)療器械與藥用包裝材料(容器)檢測(cè)所、黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所
歸口單位：全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)定乳房植入物中小分子殘留物的浸提液制備原則、測(cè)定方法、結(jié)果分析、許可限量等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于硅凝膠填充的乳房植入物。

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