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藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗方法 現行

Released alkali tests of glasses and glass containers for pharmaceutical preparations

標準號：GB/T 4771-2015

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基本信息

標準號：GB/T 4771-2015
發布時間：2015-12-31
實施時間：2016-07-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：袁春梅、梁葉
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 實驗室用玻璃、陶瓷、塑料器皿
ICS分類：玻璃綜合
提出單位：中國輕工業聯合會
起草單位：國家輕工業玻璃產品質量監督檢測中心
歸口單位：全國玻璃儀器標準化技術委員會
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：中國輕工業聯合會

標準簡介

本標準規定了藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗方法。本標準適用于藥用玻璃的耐水性試驗和分級。

標準摘要

本標準按照 GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準代替 GB/T4771—1984《藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗方法》。
本標準與 GB/T4771—1984的主要差異如下:
———在配制甲基紅指示液時,參照 USP標準規定的方法配制,修訂原配制方法;
———增加了表面刻蝕性試驗方法;
———粉末玻璃法修改為玻璃顆粒法耐水試驗;
———完整玻璃容器試驗修改為玻璃容器內表面耐水試驗;
———增加了堿溶出量和灌裝體積的術語和定義;
———附錄 A 和附錄 B的內容修改到標準正文中。
本標準由中國輕工業聯合會提出。
本標準由全國玻璃儀器標準化技術委員會(SAC/TC178)歸口。
本標準起草單位:國家輕工業玻璃產品質量監督檢測中心。
本標準主要起草人:袁春梅、梁葉。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:
———GB/T4771—1984。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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