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外科植入物 縫合及其他外科用柔性金屬絲 現(xiàn)行

Implants for surgery—Malleable wires for use as sutures and other surgical applications

標準號：YY/T 0816-2010

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基本信息

標準號：YY/T 0816-2010
發(fā)布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：李沅、付瑞芝、張路
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 1)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 1)

標準簡介

本標準規(guī)定了用于縫合或者其他形式的外科手術中組織和植入物固定用柔性金屬絲的尺寸和機械性能及試驗方法。機械性能包括抗拉強度、伸長率、抗彎曲和抗扭轉損毀的能力。本標準不涉及表面拋光。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標準使用重新起草法修改采用ISO10334:1994《外科植入物 縫合及其他外科用柔性金屬絲》。
本標準與ISO10334:1994相比,僅對規(guī)范性引用文件進行了具有技術性差異的調整,以適應我國
的技術條件,調整的情況集中反映在第2章“規(guī)范性引用文件”中,具體調整如下:
———用ISO5832-1代替了ISO5832-1:1987;
———用ISO5832-2代替了ISO5832-2:1993;
———用YY/T0605.5代替了ISO5832-5:1993;
———用ISO5832-9代替了ISO5832-9:1992;
———用YY/T0640代替了ISO6018:1987;
———用GB/T228代替了ISO6892:1984;
———用GB/T239代替了ISO7800:1984;
———用GB/T238代替了ISO7801:1984;
———用ASTMF86代替了ASTMF86-91。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC110/SC1)歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心。
本標準主要起草人:李沅、付瑞芝、張路。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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