生化分析儀用質控物 現行
Quality control material for clinical chemistry analyzer
標準號：YY/T 1662-2019
基本信息
標準號：YY/T 1662-2019
發布時間：2019-05-31
實施時間：2020-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：楊宗兵、孫楠、程清、金惠紅、聶影、任軼昆
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家藥品監督管理局
起草單位：北京市醫療器械檢驗所、中國食品藥品檢定研究院、日立診斷產品(上海)有限公司北京分公司、上海復星長征醫學科學有限公司、貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司、北京利德曼生化股份有限公司
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家藥品監督管理局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
標準簡介
本標準規定了在生化分析儀上使用的質控物的要求，內容包括要求、試驗方法、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等。本標準適用于預期用于實驗室內部質量控制目的的帶有可接受區間/值的生化分析儀用質控物。
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