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血清妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測(cè)試劑（盒）（定量標(biāo)記免疫分析法） 現(xiàn)行

Pregnancy-associated plasma protein A(PAPP-A)in serum test reagent(quantitative labelling immunoassay)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1422-2016

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1422-2016
發(fā)布時(shí)間：2016-07-29
實(shí)施時(shí)間：2017-06-01
首發(fā)日期：
起草人：王瑞霞、史小芹、唐磊、涂仙菊
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
ICS分類：實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、鄭州安圖生物工程股份有限公司、北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司、蘇州新波生物技術(shù)有限公司
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血清妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測(cè)試劑（盒）（定量標(biāo)記免疫分析法）的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和貯存要求等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行血清妊娠相關(guān)血漿蛋白A定量檢測(cè)試劑（盒）（定量標(biāo)記免疫分析法）。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于各類膠體金標(biāo)記試紙、用125I等放射性同位素標(biāo)記的各類放射免疫或免疫放射試劑盒。

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