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電動上下肢圓周運動訓練設備 現(xiàn)行

Electrical upper/lower limbs round exercise therapy equipment

標準號：YY/T 1626-2019

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基本信息

標準號：YY/T 1626-2019
發(fā)布時間：2019-05-31
實施時間：2020-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：張赟、齊麗晶、劉志堅、陳然、任志軍、樊金成、薛滬芳、李飛、宗西西
出版機構(gòu)：中國標準出版社
標準分類： 理療與中醫(yī)儀器設備
ICS分類：治療設備
提出單位：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、山東澤普醫(yī)療科技有限公司、北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、常州市錢璟康復股份有限公司、安陽市翔宇醫(yī)療設備有限責任公司
歸口單位：全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會物理治療設備分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 4)
發(fā)布部門：國家藥品監(jiān)督管理局
主管部門：全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會物理治療設備分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 4)

標準簡介

本標準規(guī)定了電動上下肢圓周運動訓練設備的術(shù)語和定義、分類、要求和試驗方法。 本標準適用于在醫(yī)療監(jiān)護下使用，患者肢體末端沿定軸作圓周運動，帶動單側(cè)或雙側(cè)上肢和/或下肢的整個肢體進行綜合運動訓練，以增強運動障礙患者關(guān)節(jié)活動度和肌力的電動上下肢圓周運動訓練設備（以下簡稱“設備”）。 本標準不適用于： ——單一關(guān)節(jié)運動訓練設備，包括指、腕、肘、肩、髖、膝、踝關(guān)節(jié)運動訓練設備，以及多種單一關(guān)節(jié)運動訓練功能的組合式設備； ——推、拉、舉、蹬、踏等非圓周運動訓練設備，即便設備的運動部件中可能存在轉(zhuǎn)動的器件； ——僅提供主動訓練的設備，包括提供聲音、圖像等反饋信息的主動訓練設備； ——預期不用于醫(yī)療康復環(huán)境和運動障礙患者的設備，例如健身器械。

替代情況

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引用標準

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本標準相關(guān)公告

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采標情況

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