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液路 血路無(wú)針接口 微生物侵入試驗(yàn)方法 現(xiàn)行

Needleless access ports for fluid lines and blood lines—Test method for microbial ingress

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0923-2014

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0923-2014
發(fā)布時(shí)間：2014-06-17
實(shí)施時(shí)間：2015-07-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：王文慶、陳剛、張步增、郝樹(shù)彬
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：消毒和滅菌綜合
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心等
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門(mén)：全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)適用于用制造商提供的消毒方法對(duì)液路、血路無(wú)針接口抗微生物侵入性的評(píng)價(jià)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了液路、血路無(wú)針接口微生物侵入試驗(yàn)的方法。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC106)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位:美昕醫(yī)療器械(上海)有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王文慶、陳剛、張步增、郝樹(shù)彬。

替代情況

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