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骨接合用非有源外科金屬植入物 通用技術(shù)條件 已作廢

General technological requirements for non-active metallic surgery implants of osteosynthesis

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0341-2002

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0341-2002
發(fā)布時(shí)間：2002-09-24
實(shí)施時(shí)間：2003-04-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：
作廢日期：2011-06-01
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
起草單位：全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(CSBTS/TC110)
歸口單位：全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(CSBTS/TC110)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨接合用非有源外科金屬植入物的定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、使用說(shuō)明書(shū)、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存及使用要求等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬材料制作的骨接合用非有源外科金屬植入物。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于帶有表面涂層或經(jīng)過(guò)表面處理的骨接合植入物。

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