
Medical endoscopes—Capsule endoscopes
標準號:YY 1298-2016/XG1-2019
基本信息
標準號:YY 1298-2016/XG1-2019
發布時間:2016-03-23
實施時間:2019-01-25
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:賈曉航、張沁園、段曉東、朱自強、李向東、顏青來、何濤、鄭建
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 醫用光學儀器設備與內窺鏡
ICS分類:診斷設備
提出單位:國家食品藥品監督管理總局
起草單位:浙江省醫療器械檢驗院、安翰光電技術(武漢)有限公司、杭州華沖科技有限公司、重慶金山科技(集團)有限公司
歸口單位:全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
發布部門:國家藥品監督管理局
主管部門:全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
標準簡介
本標準適用于膠囊式內窺鏡,不包含外部圖像接收與處理裝置或系統。本標準規定了膠囊式內窺鏡的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規則等內容
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