醫療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗 已作廢
Biological evaluation of medical devices--Part 3:Tests for genotoxicity,carcinogenicity and reproductive toxicity
標準號：GB/T 16886.3-1997
基本信息
標準號：GB/T 16886.3-1997
發布時間：1997-06-26
實施時間：1997-12-01
首發日期：1997-06-26
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：朱雪濤、由少華、王科鐳、王聽、黃經春
作廢日期：2008-09-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：醫療設備綜合
提出單位：國家醫藥管理局
起草單位：國家醫藥管理局醫藥高分子產品質量檢測中心
歸口單位：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會
發布部門：國家技術監督局
主管部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準中大部分試驗引用經濟合作與發展組織（OECD） 《化學藥品試驗指南》規定。
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