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全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀 現(xiàn)行

Automatic luminescence immunoassay analyzer

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1155-2019

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1155-2019
發(fā)布時(shí)間：2019-05-31
實(shí)施時(shí)間：2020-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：王軍、王俊、尹力、王超、王建梅、常淑芹、孫旭東、蔡曉蓉、王雪峰、臧玉蘭
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)： 醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
ICS分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
提出單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司、安圖實(shí)驗(yàn)儀器(鄭州)有限公司、北京科美生物技術(shù)有限公司、長(zhǎng)春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司、廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司、羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司等
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
主管部門(mén)：全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、標(biāo)記和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用的全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀。分析儀采用發(fā)光系統(tǒng)和免疫分析方法對(duì)人類(lèi)血清、血漿或其它體液中的各種被分析物進(jìn)行定量或定性檢測(cè)，包括基于化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)發(fā)光、熒光等原理的發(fā)光免疫分析儀。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：基于圖像識(shí)別的發(fā)光免疫分析儀；即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）的全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀。

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