国产精品久久久在线观看_亚洲免费观看视频网站_国产盗摄视频一区二区三区_久久久国产一级 - 日本在线观看一区

歡迎來到寰標網！ 客服QQ：772084082 加入會員

醫用電氣設備 第2部分：手術臺安全專用要求 現行

Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of operating tables

標準號：YY 0570-2013

獲取原文 如何獲取原文？問客服 獲取原文，即可享受本標準狀態變更提醒服務！
基本信息

標準號：YY 0570-2013
發布時間：2013-10-21
實施時間：2014-10-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：許躍民、仇德元
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 手術室設備
ICS分類：其他醫療設備
提出單位：全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 5)
起草單位：上海市醫療器械檢測所
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 5)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 5)

標準簡介

本專用標準規定了2.12.101定義的手術臺的安全要求。無論這種手術臺是否具有電氣部件,包括2.12.104定義的傳動裝置。這種傳動裝置用于帶有可拆卸臺面的手術臺的臺面相對于手術臺底部(或基座)的傳動。本專用標準不適用于:———患者牙科椅;———檢查椅和沙發;———診斷和治療設備的患者支撐系統;———手術臺加熱毯;———患者轉移設備;———輸送臺和床;———病床;———野外手術臺。

標準摘要

醫用電氣設備標準為系列標準,該系列標準主要由兩大部分組成:
———第1部分:醫用電氣設備的安全通用要求;
———第2部分:醫用電氣設備的安全專用要求。
本專用標準為醫用電氣設備的第2部分:手術臺安全專用要求。本專用標準是對GB9706.1—2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》的修改和補充。
本專用標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本專用標準代替YY0570—2005《醫用電氣設備 第2部分:手術臺安全專用要求》。本專用標準與YY0570—2005相比作如下修改:
———刪除了YY0570—2005中與GB9706.1—2007重復的內容。
本專用標準使用翻譯法等同采用國際標準IEC60601-2-46:1998《醫用電氣設備 第2-46部分:手術臺安全專用要求》(英文版)。本專用標準對IEC60601-2-46:1998作了以下編輯性修改:
———對標準中引用的其他國際標準,若已相應的轉化為我國標準,則以引用我國標準為準;
———本標準中助動詞的翻譯與GB9706.1—2007保持一致。
本專用標準是基于GB9706.1—2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》(通用標準)的專用標準,與GB9706.1—2007配套使用。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本專用標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC5)提出并歸口。
本專用標準起草單位:上海市醫療器械檢測所。
本專用標準主要起草人:許躍民、仇德元。
本專用標準首次發布于2005年。

標準目錄

前言 Ⅰ
第一篇 概述 1
1 適用范圍和目的 1
2 術語和定義 2
4 試驗的通用要求 2
5* 分類 2
6 識別、標記和文件 2
第二篇 環境條件 3
第三篇 對電擊危險的防護 3
17 隔離(原標題:絕緣和保護阻抗) 3
18 保護接地、功能接地和電位均衡 3
19 連續漏電流和患者輔助電流 4
20 電介質強度 4
第四篇 對機械危險的防護 4
21 機械強度 4
22 運動部件 4
24 正常使用時的穩定性 5
第五篇 對不需要的或過量的輻射危險的防護 5
29 X射線輻射 5
36 電磁兼容性 5
第六篇 對易燃麻醉混合氣點燃危險的防護 6
39 對AP型和APG型設備的共同要求 6
第七篇 對超溫和其他安全方面危險的防護 6
44 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性 6
49 供電電源的中斷 6
第八篇 工作數據的準確性和危險輸出的防止 7
50 工作數據的準確性 7
第九篇 不正常的運行和故障狀態;環境試驗 7
第十篇 結構要求 7
56 元器件和組件 7
圖101 電位均衡連接 8
圖102 安全工作載荷的試驗結構 9
附錄L (資料性附錄) 引用標準———本標準中提及的出版物 10
附錄AA (資料性附錄) 第5章 基于應用部分類型的手術臺的分類的總導則和編制說明 11

替代情況

會員注冊/登錄后查看詳情

引用標準

會員注冊/登錄后查看詳情

本標準相關公告

會員注冊/登錄后查看詳情

采標情況

會員注冊/登錄后查看詳情

推薦檢測機構
申請入駐

暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~

推薦認證機構
申請入駐

暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~

推薦培訓機構
申請入駐

暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~