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醫(yī)用靜脈曲張壓縮襪 現(xiàn)行

Medical compression hosiery for varices

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0853-2011

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0853-2011
發(fā)布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：吳平、王金紅、孫海鵬、胡修元、王智
出版機構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設(shè)備
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、紹興好士德醫(yī)用品有限公司等
歸口單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了由天然纖維或合成纖維和合成彈性纖維針織而成的醫(yī)用靜脈曲張壓縮襪(包括訂制襪)的要求和試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于作為醫(yī)療器械治療腿部靜脈和/或淋巴疾病的壓縮襪。本標(biāo)準(zhǔn)沒有給出壓縮襪制造方面的要求。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ENV12718:2001《醫(yī)用壓縮襪》。本標(biāo)準(zhǔn)與ENV12718:2001的主要技術(shù)性差異在于:
———取消了CclA 壓縮等級,標(biāo)準(zhǔn)名稱改為《醫(yī)用靜脈曲張壓縮襪》;
———取消了附錄A(資料性附錄)壓縮襪的制造方法以及第3章中相應(yīng)的術(shù)語;
———以附錄A 的形式推薦了持久性評價試驗方法;
———取消了附錄D(資料性附錄)壓縮力試驗方法實例。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)由山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、紹興好士德醫(yī)用品有限公司負(fù)責(zé)起草,中國針織工業(yè)協(xié)會參加起草。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:吳平、王金紅、孫海鵬、胡修元、王智。

替代情況

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引用標(biāo)準(zhǔn)

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