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心肺轉流系統 血路連接器（接頭） 現行

Cardiopulmonary bypass systems—Blood lines connector

標準號：YY/T 1270-2015

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基本信息

標準號：YY/T 1270-2015
發布時間：2015-03-02
實施時間：2016-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：葉曉燕、熊偉、劉貽聲、何曉帆、洪良通、胡相華
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、寧波菲拉爾醫療用品有限公司
歸口單位：全國醫用體外循環設備標準化技術委員會(SAC/TC 158)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用體外循環設備標準化技術委員會(SAC/TC 158)

標準簡介

本標準規定了心肺轉流系統使用的血路連接器（接頭）的試驗方法、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于心肺轉流系統使用的血路連接器（接頭），其為體外循環手術心肺轉流系統中血路通道輸送血液、觀察和連接使用。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國醫用體外循環設備標準化技術委員會(SAC/TC158)歸口。
本標準主要起草單位:國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、寧波菲拉爾醫療用品有限公司。
本標準主要起草人:葉曉燕、熊偉、劉貽聲、何曉帆、洪良通、胡相華。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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