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病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第7部分：潔凈度-微生物試驗方法 現(xiàn)行

Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 7:Test methods for determination of cleanliness-microbial

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0506.7-2014

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0506.7-2014
發(fā)布時間：2014-06-17
實施時間：2015-07-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：王文慶、張步增、郝樹彬、宋海波、鄭多姿
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 手術(shù)室設(shè)備
ICS分類：  11.14
起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心
歸口單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)適用于重復(fù)性使用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服和原材料的微生物負(fù)載評價。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服產(chǎn)品上微生物的評價的試驗方法。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

YY/T0506《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》,由以下部分組成:
———第1部分:制造商、處理廠和產(chǎn)品的通用要求;
———第2部分:性能要求和性能水平;
———第3部分:試驗方法;
———第4部分:干態(tài)落絮試驗方法;
———第5部分:阻干態(tài)微生物穿透試驗方法;
———第6部分:阻濕態(tài)微生物穿透試驗方法;
———第7部分:潔凈度-微生物試驗方法。
本部分為 YY/T0506的第7部分。
本部分按照 GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心歸口。
本部分主要起草單位:山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心。
本部分參加起草單位:穩(wěn)健實業(yè)(深圳)有限公司。
本部分主要起草人:王文慶、張步增、郝樹彬、宋海波、鄭多姿。

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