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全自動生化分析儀 已作廢

Automatic chemistry analyzer

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0654-2008

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0654-2008
發(fā)布時間：2008-04-25
實施時間：2009-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：王煒、解傳芬、楊帆、傅宇光、王軍、畢霄
作廢日期：2018-04-01
出版機構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用化驗設(shè)備
ICS分類：實驗室醫(yī)學(xué)
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、日立高新技術(shù)公司（中國事業(yè)集團）等
歸口單位：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)在YY 0014-1990《生化分析儀》的基礎(chǔ)上制定的，適用于使用液體試劑的全自動生化分析儀。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了全自動生化分析儀的術(shù)語和定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志和使用說明書、包裝、運輸和儲存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用液體試劑對各種樣品進行定量分析的分析儀。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)在YY0014-1990《生化分析儀》的基礎(chǔ)上制定的,適用于使用液體試劑的全自動生化分析儀。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A 為規(guī)范性附錄,附錄B為資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、日立高新技術(shù)公司(中國事業(yè)集團)、北京松上技術(shù)有限公司、北京醫(yī)療器械檢驗所、美國貝克曼庫爾特有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王煒、解傳芬、楊帆、傅宇光、王軍、畢霄。

替代情況

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