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醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端 第2部分：用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端 現(xiàn)行

Terminal units for medical gas pipeline systems—Part 2:Terminal units for anaesthetic gas scavenging systems

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0801.2-2010

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0801.2-2010
發(fā)布時(shí)間：2010-12-27
實(shí)施時(shí)間：2012-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：丁德平、王偉
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 手術(shù)室設(shè)備
ICS分類：麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備
提出單位：全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 116)
起草單位：上海德爾格醫(yī)療器械有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所
歸口單位：全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 116)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 116)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

YY0801的本部分規(guī)定了預(yù)期用在符合ISO7396-2的麻醉氣體凈化處理系統(tǒng)中的終端的要求和尺寸。本部分根據(jù)動(dòng)力裝置是在終端的上游還是下游規(guī)定了兩種型式的終端。本部分也規(guī)定了型式專用連接點(diǎn)的配對(duì)件(插入件)的要求和尺寸,該型式專用連接點(diǎn)是終端的一部分。本部分沒有規(guī)定ISO7396-2定義的終端的標(biāo)稱工作壓力的范圍。本部分沒有規(guī)定適用YY0801.1的用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端的要求。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

YY0801的總標(biāo)題是《醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端》,包括以下兩部分:
———第1部分:用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端;
———第2部分:用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端。
本部分為YY0801的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本部分等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9170-2:2008《醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端 第2部分:用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端》(英文版)。
本部分與ISO9170-2:2008相比較,主要差異包括:
———ISO9170-2:2008的引言轉(zhuǎn)化為本部分的引言,刪除了ISO9170-2:2008的前言;
———ISO9170-2:2008中引用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),有對(duì)應(yīng)被采用為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,本部分以引用這些國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范使用;現(xiàn)無對(duì)應(yīng)被采用為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,則以所引用的ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范使用;
本部分所引用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),待其轉(zhuǎn)化成為國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)后同期實(shí)施。
本部分由全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC116)提出并歸口。
本部分起草單位:上海德爾格醫(yī)療器械有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所。
本部分主要起草人:丁德平、王偉。

標(biāo)準(zhǔn)目錄

前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 適用范圍 1
2* 規(guī)范性引用文件 1
3 術(shù)語(yǔ)和定義 1
4 通用要求 5
4.1 安全性 5
4.2* 可選結(jié)構(gòu) 5
4.3 材料 6
4.4 設(shè)計(jì)要求 6
4.5 結(jié)構(gòu)要求 10
5 試驗(yàn)方法 11
5.1 概述 11
5.2 耐久性試驗(yàn) 11
5.3 壓降試驗(yàn)方法 11
5.4 連接力的試驗(yàn)方法 11
5.5 斷開力的試驗(yàn)方法 12
5.6 機(jī)械強(qiáng)度試驗(yàn) 12
5.7 泄漏試驗(yàn) 12
5.8 型式專用性試驗(yàn) 12
5.9 插入件與插座有效連接試驗(yàn) 13
5.10 收集或處理軟管與軟管插入體連接試驗(yàn) 13
5.11 標(biāo)識(shí)和顏色代碼的耐久性試驗(yàn) 13
6 標(biāo)記、顏色代碼和包裝 13
6.1 標(biāo)記 13
6.2 顏色代碼 13
6.3 包裝 13
7 制造商提供的信息 13
附錄A (資料性附錄) 基本原理 14
附錄B(資料性附錄) 環(huán)境方面 15
附錄C (資料性附錄) 特殊國(guó)家和地區(qū)電氣安裝條件 17
參考文獻(xiàn) 18

替代情況

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