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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑（盒） 現(xiàn)行

Low density lipoprotein(LDL) cholesterol assay kit

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1253-2015

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1253-2015
發(fā)布時間：2015-03-20
實施時間：2016-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：畢春雷、王蘭珍、程清、王軍、唐瑋、張正強(qiáng)
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用化驗設(shè)備
ICS分類：實驗室醫(yī)學(xué)
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗所、北京利德曼生化股份有限公司、日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海榮盛生物藥業(yè)有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室、體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 136)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室、體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 136)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了低密度脂蛋白膽固醇測定試劑（盒）的試驗方法、標(biāo)識、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于基于分光光度法原理使用直接法對人血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇進(jìn)行定量檢測的試劑（盒），包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC136)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗所、北京利德曼生化股份有限公司、日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海榮盛生物藥業(yè)有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:畢春雷、王蘭珍、程清、王軍、唐瑋、張正強(qiáng)。

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