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醫(yī)用電氣設(shè)備能量為1？50MeV醫(yī)用電子加速器專(zhuān)用安全要求 已作廢

Medical electrical equipment－Particular requirements for the safety of medical electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB 9706.5-1992

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB 9706.5-1992
發(fā)布時(shí)間：1992-01-01
實(shí)施時(shí)間：1993-05-01
首發(fā)日期：1992-11-24
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：
作廢日期：2010-02-01
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)： 醫(yī)用射線設(shè)備
ICS分類(lèi)：醫(yī)院設(shè)備
起草單位：北京醫(yī)療器械研究所
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局
主管部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以進(jìn)行人體治療為目的的醫(yī)用電子加速器，它所產(chǎn)生的X-輻射或電子輻射束標(biāo)稱能量范圍為1～50MeV且在距輻射源1m以及設(shè)計(jì)使用在距輻射源0.5～2m的正常治療距離處的最大吸收劑量率（均指在水中，下同）介于0.001～1Gy·s-1之間。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于在可編程電子學(xué)系統(tǒng)控制下自動(dòng)選擇、顯示運(yùn)行參數(shù)的設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)可確保使加速器：a. 給出預(yù)選的輻射類(lèi)型。B. 給出預(yù)選的輻射能量。C. 給出預(yù)選的吸收劑量。D. 按輻射束對(duì)患者的預(yù)選關(guān)系進(jìn)行輻照（例如：固定束治療、移動(dòng)束治療、限束裝置等）。E. 產(chǎn)生的輻射對(duì)患者、操作者、其他人員或周?chē)h(huán)境不會(huì)造成危害。本標(biāo)準(zhǔn)適用的設(shè)備必須在訓(xùn)練有素的人員管理之下使用。本標(biāo)準(zhǔn)涉及輻射安全、電氣及機(jī)械安全。用于處理輻照中吸收劑量數(shù)據(jù)的計(jì)算機(jī)及微處理器系統(tǒng)的硬件和軟件設(shè)計(jì)均必須符合本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的所有安全規(guī)定適用于以計(jì)算機(jī)為基礎(chǔ)的系統(tǒng)。本標(biāo)準(zhǔn)含有為審核輻射安全、電氣及機(jī)械安全要求所設(shè)的檢驗(yàn)方法。只對(duì)那些要求進(jìn)行審核性檢驗(yàn)的項(xiàng)目提供檢驗(yàn)方法。

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