基本信息
標準號：YY 0070-2008
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：劉萍、徐天松、劉世源
作廢日期：2019-09-26
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用光學儀器設備與內窺鏡
ICS分類：醫療設備
提出單位：全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會
起草單位：杭州桐廬尖端內窺鏡有限公司
歸口單位：全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了食管窺鏡的定義及分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存的要求。本標準適用于醫療臨床使用的食管窺鏡（以下簡稱窺鏡），窺鏡主要適用于食管病變的檢查和／或與手術器械配合進行病變部位的治療。
標準摘要
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本標準代替ＹＹ００７０—１９９２《食管窺鏡》。 本標準與ＹＹ００７０—１９９２的差異如下： ———增加了定義和分類：將食管窺鏡按照照明方式不同分為內置照明和外置照明兩種； ———增加了照度、生物相容性、耐腐蝕性能等要求。 本標準的附錄Ａ 是規范性附錄。 本標準由全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會提出并歸口。 本標準起草單位：杭州桐廬尖端內窺鏡有限公司。 本標準主要起草人：劉萍、徐天松、劉世源。 本標準所代替標準的歷次版本發布情況為： ———ＷＳ２１１０—１９７４、ＷＳ２１１１—１９７４； ———ＹＹ００７０—１９９２。 |
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