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藥品冷藏箱 現(xiàn)行

Pharmaceutical Refrigerator

標準號:YY/T 0086-2007

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基本信息

標準號:YY/T 0086-2007
發(fā)布時間:2007-07-02
實施時間:2008-03-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:孫兆安、牛愉濤
出版機構(gòu):中國標準出版社
標準分類: 公共醫(yī)療設(shè)備
ICS分類:醫(yī)療設(shè)備
提出單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位:海爾醫(yī)用低溫科技有限公司、遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所
歸口單位:遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所
發(fā)布部門:國家食品藥品監(jiān)督管理局

標準簡介

本標準規(guī)定了藥品冷藏箱的主要技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、運輸、貯存等要求;適用于容積為600L以下,箱內(nèi)溫度范圍為2℃~14℃電機驅(qū)動壓縮式全封閉型制冷系統(tǒng)的冷藏箱,該產(chǎn)品供醫(yī)藥衛(wèi)生、科研部門儲存藥品和生物制品。

標準摘要

本標準代替YY0086-1992《藥品冷藏箱》。
本標準與YY0086-1992相比主要變化如下:
---刪除了5.5 耗電量、5.3.7 電機繞組溫度、5.3.8 絕緣電阻、5.3.9 整機耐壓、5.3.10漏電流、5.3.11 接地電阻、5.3.17 壓縮機電機等條款;
---增加了電氣安全要求和環(huán)境試驗要求。
本標準電氣安全要求全面采用GB4793.1-1995《測量、控制和試驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求》。
本標準環(huán)境試驗要求全面采用GB/T14710-1993《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法》。
自本標準實施之日起YY0086-1992《藥品冷藏箱》廢止。
附錄A 為規(guī)范性附錄。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標準由遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所歸口。
本標準起草單位:遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、海爾醫(yī)用低溫科技有限公司。
本標準主要起草人:孫兆安、牛愉濤。
本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:YY0086-1992。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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