醫療器械免疫原性評價方法 第6部分：用流式細胞術測定動物脾臟淋巴細胞亞群 現行
Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 6:Determination of animal spleen lymphocyte subsets by flow cytometry
標準號：YY/T 1465.6-2019
基本信息
標準號：YY/T 1465.6-2019
發布時間：2019-07-24
實施時間：2020-08-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：侯麗、孫曉霞、戴政寧、賀學英、王蕊
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：醫用材料
提出單位：國家藥品監督管理局
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心、北京市醫療器械檢驗所
歸口單位：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會(SAC/TC 248)
發布部門：國家藥品監督管理局
主管部門：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會(SAC/TC 248)
標準簡介
本標準規定了用流式細胞術測定動物脾臟淋巴細胞亞群的方法，本標準適用于評價醫療器械/材料誘導產生的免疫應答。
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