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醫(yī)用注射器檢定規(guī)程

Verification Regulation of Syringes for Medical Use
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):JJG 18-2008
基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):JJG 18-2008
發(fā)布時(shí)間:2008-09-27
實(shí)施時(shí)間:2009-03-27
首發(fā)日期:
出版單位:中國質(zhì)檢出版社查看詳情>
起草人:張紅亞、謝軍燕、馬驍勇
出版機(jī)構(gòu):中國質(zhì)檢出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類: 力學(xué)計(jì)量
提出單位:全國流量容量計(jì)量技術(shù)委員會(huì)
起草單位:上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院、北京市計(jì)量檢測科學(xué)研究院
歸口單位:全國流量容量計(jì)量技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
主管部門:全國流量容量計(jì)量技術(shù)委員會(huì)
標(biāo)準(zhǔn)簡介
本規(guī)程適用于醫(yī)用注射器的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢驗(yàn)。
標(biāo)準(zhǔn)摘要
本規(guī)程參照了國際標(biāo)準(zhǔn)ISO7886-1:1993 《一次性使用無菌皮下注射器 第1部分:手動(dòng)注射器》;ISO595-1:1986 《重復(fù)使用的全玻璃或金屬—玻璃醫(yī)用注射器 第1部分:尺寸》;ISO595-2:1987 《重復(fù)使用的全玻璃或金屬—玻璃醫(yī)用注射器 第2部分:結(jié)構(gòu)、性能要求和試驗(yàn)》;國際建議OIMLR26:1978 《帶玻璃套筒的醫(yī)用注射器》。 |
標(biāo)準(zhǔn)目錄
1 范圍 (1) 2 引用文獻(xiàn) (1) 3 術(shù)語和計(jì)量單位 (1) 3.1 術(shù)語 (1) 3.2 計(jì)量單位 (2) 4 概述 (2) 5 計(jì)量性能要求 (4) 6 通用技術(shù)要求 (4) 6.1 材質(zhì) (4) 6.2 應(yīng)力 (4) 6.3 外觀與標(biāo)志 (4) 6.4 分度線和量的數(shù)值 (5) 6.5 玻璃注射器的錐頭牢固度 (5) 6.6 滑動(dòng)性能 (5) 6.7 殘留量 (6) 6.8 器身密合性 (6) 6.9 玻璃注射器錐頭密合性 (6) 6.10 塑料注射器錐頭泄漏性 (6) 6.11 塑料注射器錐頭分離力 (6) 6.12 玻璃注射器耐急冷急熱性能 (6) 7 計(jì)量器具控制 (7) 7.1 檢定條件 (7) 7.2 檢定項(xiàng)目 (7) 7.3 檢定方法 (8) 7.4 檢定結(jié)果的處理 (9) 7.5 檢定周期 (9) 附錄A 純水密度表 (10) 附錄B 醫(yī)用注射器容量檢定結(jié)果記錄表(僅供參考) (11) 附錄C 醫(yī)用注射器檢定證書(內(nèi)頁)格式 (12) 附錄D 醫(yī)用注射器容量檢定結(jié)果通知書(內(nèi)頁)格式 (13) |
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