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角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 現行

Rigid gas permeable contact lenses for orthokeratology

標準號：YY 0477-2016

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基本信息

標準號：YY 0477-2016
發布時間：2016-03-23
實施時間：2018-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：何濤、賈曉航、文燕、張莉、鄭建
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用光學儀器設備與內窺鏡
ICS分類：眼科設備
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理總局杭州醫療器械質量監督檢驗中心、浙江省醫療器械檢驗所
歸口單位：全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)

標準簡介

本標準適用于通過暫時改變角膜形態，以達到暫時性矯正屈光不正的目的角膜塑形鏡。本標準規定了角膜塑形用硬性透氣接觸鏡的術語、分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標簽、標志和隨附資料包裝等內容。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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