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一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式
一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式 即將實施
Transfusion sets for single use—Part 1:Gravity feed
標準號：GB 8369.1-2019
基本信息
標準號：GB 8369.1-2019
發布時間：2019-10-14
實施時間：2021-05-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：賈彧飛、盧文博、高亦岑、王毅、王海銀、孟凱、董超群、喬春霞、朱麗、劉炳榮
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設備
提出單位：國家藥品監督管理局
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心、上海康德萊企業發展集團股份有限公司、山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司、江西洪達醫療器械集團有限公司、山東新華安得醫療用品有限公司、天津哈娜好醫材有限公司、江西三鑫醫療科技股份有限公司
歸口單位：國家藥品監督管理局
發布部門：國家市場監督管理總局 國家標準化管理委員會
標準簡介
本部分規定了一次性使用、重力輸血式醫用輸血器的材料、物理、化學和生物等要求。本部分適用于一次性使用的、與血液及血液成分容器和靜脈器具配合使用的重力輸血式輸血器。
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