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組織工程醫療器械產品 海藻酸鈉
組織工程醫療器械產品 海藻酸鈉 現行
Tissue engineering medical device products—Alginate
標準號：YY/T 1654-2019
基本信息
標準號：YY/T 1654-2019
發布時間：2019-05-31
實施時間：2020-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：孫雪、奚廷斐、陳亮、陳丹丹、盧大偉
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家藥品監督管理局
起草單位：中國食品藥品檢定研究院
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會組織工程醫療器械產品分技術委員會(SAC/TC 110/SC 3)
發布部門：國家藥品監督管理局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會組織工程醫療器械產品分技術委員會(SAC/TC 110/SC 3)
標準簡介
本標準規定了海藻酸鈉作為原料的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝等。本標準適用于制備組織工程醫療器械產品及其支架材料的海藻酸鈉。
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