本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)菌人工血管的測(cè)試方法、包裝、標(biāo)志及術(shù)語(yǔ)要求，無(wú)菌人工血管是指可以置換、旁路移植或分流人體血管系統(tǒng)任一部分的人工血管。本標(biāo)準(zhǔn)所指的人工血管可以完全或部分是由生物材料、合成編織型材料、合成非編織型材料制成的。此外，在標(biāo)準(zhǔn)中也對(duì)組合型人工血管和混合型人工血管的特征區(qū)別作出了說(shuō)明。本標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了人工血管原材料的名稱和結(jié)構(gòu)以及人工血管長(zhǎng)度和直徑的名稱。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)人工血管原材料及成品的生物學(xué)要求，參考了GB/T 16886的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人工血管各項(xiàng)機(jī)械力學(xué)性能的名稱。而且在本標(biāo)準(zhǔn)中還列出了部分制造者對(duì)人工血管幾何形狀和機(jī)械力學(xué)性能的測(cè)試測(cè)量方法。本標(biāo)準(zhǔn)還提到了人工血管的滅菌方法，并對(duì)產(chǎn)品的包裝和標(biāo)志做出了規(guī)定。在本標(biāo)準(zhǔn)中還列出了關(guān)于人工血管一些常用術(shù)語(yǔ)的定義。 本標(biāo)準(zhǔn)所列出的測(cè)試方法、結(jié)果及其他信息只適用于負(fù)責(zé)制定外科植人物規(guī)章的國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于由人類捐贈(zèng)的血管如冷凍人工血管。也不適用于各類補(bǔ)片、墊片和支架。

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