肢體加壓理療設備 現行
Compression physiotherapy equipment for limbs
標準號：YY 0833-2011
基本信息
標準號：YY 0833-2011
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：張赟、楊建剛、王世丞、陳成、李雅楠、路有山
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 理療與中醫儀器設備
ICS分類：治療設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC10/SC 4)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC10/SC 4)
標準簡介
本標準規定了肢體加壓理療設備的術語和定義、分類和組成、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于3.1規定的設備。本標準不適用于下列設備:———止血設備;———防褥瘡氣墊;———沖擊波治療設備;———拔罐器;———氣囊式體外反搏裝置。
標準摘要
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本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本標準的安全要求全面貫徹了GB9706.1—2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》的內容。 若 設備或部件所用的材料或結構形式與本標準所規定的要求有所不同,但如能證明其達到同等的要求,應予以認可。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本標準由國家食品藥品監督管理局提出。 本標準由全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC10/SC4)歸口。 本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。 本標準主要起草人:張赟、楊建剛、王世丞、陳成、李雅楠、路有山。 |
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