
Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection—Part 4:Fluoride
標準號:YY/T 1416.4-2016
基本信息
標準號:YY/T 1416.4-2016
發布時間:2016-07-29
實施時間:2017-06-01
首發日期:
起草人:許凱、張麗梅、孫邦福
標準分類: 醫用衛生用品
ICS分類:醫用材料
提出單位:國家食品藥品監督管理總局
起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心、廣州陽普醫療科技股份有限公司
歸口單位:全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
發布部門:國家食品藥品監督管理總局
主管部門:全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
標準簡介
本標準規定了用離子色譜法測定添加劑中含氟化物的一次性使用人體靜脈血樣采集容器(簡稱:采血管)中添加劑量的試驗方法。本標準適用于添加劑為氟化物/草酸鹽、氟化物/EDTA、氟化物/肝素的采血管,可分別測定氟化物、草酸鹽及EDTA的量。
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