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外科植入物 金屬材料 純鉭 現(xiàn)行

Implants for surgery—Metallic materials—Unalloyed tantalum

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0966-2014

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0966-2014
發(fā)布時間：2014-06-17
實(shí)施時間：2015-07-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：李沅、付瑞芝、景明、劉斌、董文興
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC 110/SC 1)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC 110/SC 1)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)適用于外科植入物用純鉭板材、帶材、棒材、絲材。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用純鉭的化學(xué)成分、顯微組織、力學(xué)性能及相應(yīng)試驗(yàn)方法。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用ISO13782:1996《外科植入物 金屬材料 純鉭》(英文版)。
與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下:
———GB/T228.1—2010 金屬材料 拉伸試驗(yàn) 第1部分:室溫試驗(yàn)方法(ISO6892-1:2009,MOD)
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC110/SC1)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:李沅、付瑞芝、景明、劉斌、董文興。

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