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流式細(xì)胞儀 現(xiàn)行

Flow cytometer

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0588-2017

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0588-2017
發(fā)布時(shí)間：2017-12-05
實(shí)施時(shí)間：2018-12-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：宋偉、劉秋月、李為公、吳煦、吳堅(jiān)
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)： 醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
ICS分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司、碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、艾森生物(杭州)有限公司
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了流式細(xì)胞儀（Flow Cytometer，F(xiàn)CM）的術(shù)語(yǔ)和定義、產(chǎn)品分類(lèi)、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說(shuō)明、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床使用的對(duì)單細(xì)胞或其他非生物顆粒膜表面以及內(nèi)部的生物化學(xué)及生物物理特性成分進(jìn)行定量分析和分選（只限于有分選功能的流式細(xì)胞儀）的流式細(xì)胞儀。

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