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流產(chǎn)吸引管 現(xiàn)行

Intra-uterine suction curettes

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1025-2014

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1025-2014
發(fā)布時間：2014-06-17
實施時間：2015-07-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：馬俊杰、鄭強(qiáng)、蔡鍾、夏吉明
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 其他專科器械
ICS分類：人口控制、避孕器具
提出單位：全國計劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC169)
起草單位：浙江大吉醫(yī)療器械有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局上海市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位：全國計劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 169)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國計劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 169)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)適用于裝在流產(chǎn)吸引器上，供早期妊娠的孕婦施行人工流產(chǎn)手術(shù)用的金屬材料制的流產(chǎn)吸引管。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了流產(chǎn)吸引管的結(jié)構(gòu)型式與材料、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T1025—2004《流產(chǎn)吸引管》。
本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T1025—2004的主要技術(shù)差異如下:
———修改了適用范圍,限定本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬材料制的流產(chǎn)吸引管(見第1章);
———修改了引用標(biāo)準(zhǔn)和引用標(biāo)準(zhǔn)的年份(見第2章);
———修改了尺寸的要求,只規(guī)定主要部位的尺寸(見表1);
———增加了雙腔型吸引管頭部與管身的偏移距離(見圖2);
———增加不銹鋼的適用材料范圍(見表2);
———增加了吸引管焊接牢固性要求及相應(yīng)的試驗方法(見4.3和5.3);
———增加了耐腐蝕性能要求及相應(yīng)的試驗方法(見4.5和5.5)。
———修改了鍍層要求(見4.6);
請注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容有可能涉及專利。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國計劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC169)提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:浙江大吉醫(yī)療器械有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局上海市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:馬俊杰、鄭強(qiáng)、蔡鍾、夏吉明。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況:
———YY91025—1999、YY1025—2004。

替代情況

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