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脊柱植入物 脊柱內固定系統部件 第5部分：金屬脊柱螺釘靜態和疲勞彎曲強度測定試驗方法 現行

Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 5:Test method for measure the static and fatigue bending strength of metallic screws

標準號：YY/T 0119.5-2014

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基本信息

標準號：YY/T 0119.5-2014
發布時間：2014-06-17
實施時間：2015-07-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：張述、姜熙、張晨、張路、王國輝、薛宗玉
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：天津市醫療器械質量監督檢驗中心、上海微創骨科醫療科技有限公司
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 1)

標準簡介

YY/T0119的本部分規定了測定金屬脊柱螺釘靜態和動態彎曲性能的試驗方法。本部分適用于脊柱內固定植入物中的金屬脊柱螺釘。本部分旨在提供一種對不同部件型式的脊柱螺釘進行力學表征的方法。目前尚沒有足夠的知識預知具體螺釘設計的使用結果,故本試驗方法的目的并非用于定義脊柱螺釘的性能等級。

標準摘要

YY/T0119《脊柱植入物 脊柱內固定系統部件》分為5個部分:
———第1部分:通用要求;
———第2部分:金屬脊柱螺釘;
———第3部分:金屬脊柱板;
———第4部分:金屬脊柱棒;
———第5部分:金屬脊柱螺釘靜態和疲勞彎曲強度測定試驗方法。
本部分為YY/T0119的第5部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本部分使用重新起草法參考ASTMF2193-07《脊柱內固定系統部件的標準要求和試驗方法》附錄A4和X5編制。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本部分由國家食品藥品監督管理總局提出。
本部分由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC110/SC1)歸口。
本部分起草單位:天津市醫療器械質量監督檢驗中心、上海微創骨科醫療科技有限公司。
本部分主要起草人:張述、姜熙、張晨、張路、王國輝、薛宗玉。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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